BUTANTAN pede autorização à Anvisa para aplicar CoronaVac em crianças
Instituto Butantan, em São Paulo SP
Instituto quer aplicar imunizante em crianças e jovens de 3 e 17 anos
A ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária recebeu nesta 6ª feira, 30.07, o pedido do Instituto Butantan para ampliar a faixa etária de indicação da vacina CoronaVac, vacina contra a covid-19 desenvolvida em parceria com laboratório Sinovac.
A Empresa quer incluir o público de crianças e adolescentes na faixa de 3 a 17 anos de idade na bula da vacina.
De acordo com a Anvisa, para incluir novos públicos na bula, o laboratório responsável pelo imunizante precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária. Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros países.
Pfizer e Janssen
Até o momento, a única vacina para covid-19 aprovada para menores de 18 anos no Brasil é a da Pfizer. Esse imunizante tem indicação em bula para uso a partir de 12 anos de idade.
Já o laboratório responsável pela Janssen recebeu autorização da Agência para realizar estudos de sua vacina com menores de 18 anos. Os estudos estão em condução pelo laboratório.